您的位置:首页 >动态频道 > 滚动动态 >

glp的基本要求(GLP规范是什么)

导读 大家好,今天小六子来为大家解答以下的问题,关于glp的基本要求,GLP规范是什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、实验室作业

大家好,今天小六子来为大家解答以下的问题,关于glp的基本要求,GLP规范是什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、实验室作业规范(Good Laboratory Practice, GLP)良好实验室规范---- GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为良好实验室规范或标准实验室规范。

2、GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面。

3、它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。

4、制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低实验误差,确保实验结果的真实性。

5、 GLP始于20世纪70年代。

6、新西兰是第一个建立实验室登记法的国家。

7、1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案。

8、1980年由美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的GLP标准。

9、加拿大、日本、韩国等国家先后发布了本国的GLP法规。

10、欧共体在1975年5月公布了关于药品药理毒理、临床及临床标准草案法规,在1986年提出GLP草案,1988年又发布GLP检查法令。

11、欧共体GLP与经济合作与发展组织(OECD)的GLP原则一致。

12、 我国首先从医药行业开始GLP认定活动。

13、1993年12月原国家药品监督管理局颁布了“药品非临床研究质量管理规定”(试行)。

14、国家环境保护总局等部委也先后制定了本行业的GLP标准。

15、我国农药行业GLP工作始于2002年。

16、2002-2003年农业部农药检定所和沈阳化工研究院共同承担了“十五”国家重大科技攻关项目“新农药创制研究及产业化关键技术开发”中的子项目--“农药安全评价GLP/SOP体制的建立与完善”,通过项目的实施,制定了《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》。

17、目前,我国已被OECD接受为正式观察员。

本文分享完毕,希望对你有所帮助。

免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!